מדוע לבחור בנו

נוהלי ייצור טובים המקוצרים כ-GMP הם הרגולציה של הסטנדרטים הגבוהים ביותר של מזונות המיוצרים על ידי חברה יצרנית.

ישנו קוד סטנדרטי קבוע של נהלים שעליו לפעול על-ידי היצרן כדי להתקבל כיצרן ומפיץ.

הסמכת GMP פירושה ההוכחה או האישור שניתנים ליצרן לשמירה על שיטות ייצור טובות וסטנדרטים הגבוהים ביותר של שירותים.

ההיבטים הבאים נחשבים בהסמכה זו:

כישורי כוח אדם

אימות תהליך

טיפול בתלונות

שמירת רשומות

אימות ציוד

תַבְרוּאָה

נִקָיוֹן

GMP מוענק מטעמים שונים המבוססים על ההיבטים האמורים לעיל. כמה מהפרוטוקולים הבולטים הללו נדונים להלן:

ישב

מבחן קבלת האתר, בקיצור SAT עוסק במפרטים הנדרשים והרצויים של האתר אשר מוצע על ידי המשתמש.

מטרת SAT היא לוודא אם המערכת תציג תאימות לאתר האפליקציה. זה מאפשר לנו לבדוק את הקריטריון לתוצאות מיטביות.

זה מסתדר עם מבחן הקבלה של המפעל המכונה FAT גם במובן זה שהציוד עומד או חורג מהקריטריון של האתר.

הלקוחות עצמם כותבים את ה-SAT כדי לוודא את יעילות הציוד.

שמן

בדיקות הקבלה של המפעל מתבצעות במפעל לפני שליחת הציוד לכתובת המשלוח. היצרן, הלקוח ונציג הלקוח מעורבים בתהליך זה.

בדיקות אלו נעשות בדרך כלל בתחומי הרפואה, הביוטק והפרמצבטיקה והן מהוות מרכיב הכרחי מאוד בהסמכת GMP. זה לאישור כל התקנים הנדרשים לייצור של מוצרים כאלה.

דרישות SAT ו-FAT

אלה חייבים להיות במעקב ורישום על ידי רשות גבוהה יותר.

צריך להיות מעקב נכון אחר תוכנות המערכת של מחלקות שונות כדי להבטיח את אמינות הבדיקות.

יש להבטיח את בטיחות היצרן והמפעיל.

פרוטוקולים אחרים

תעשיות כמו תעשיות תרופות, יחידות לעיבוד מזון, מפעלי ביוטכנולוגיה דורשות מדידות מדויקות כדי לקבל תוצאות מדויקות.

כל ליקוי בציוד או חוסר במידות עלול להוביל לתוצאות קטלניות.

אימות הציוד נעשה באמצעות IQ, OQ ו-PQ, המבטיחים את ביצועי האפליקציה.

IQ מייצג הסמכה להתקנה, OQ מייצג הסמכה תפעולית ו-PQ מייצג הסמכת ביצועים. אלו הם התנאים שצוינו לפרוטוקולי אבטחת איכות והם מוסדרים על ידי ה-FDA.

הסמכת התקנה (IQ)

זהו מסמך המאמת את האספקה, ההתקנה והתצורה הנכונות של הציוד על פי התקנים המוצעים. כמו כן נבדקים אספקת אנרגיה מספקת, מיקום תקין ותנאי סביבה.

הסמכה תפעולית (OQ)

זה מבטיח את איכות הציוד על ידי אימות הפעולה האופטימלית כפי שרשום על ידי היצרן. כל ההיבטים של הציוד נבדקים ומוערכים בנפרד כדי לבדוק את טווח הביצועים.

המשמעות של OQ היא שאולי תהיה דרישה כלשהי לבצע שינויים ותחזוקה שיש לפתור בהקדם האפשרי.

הסמכת ביצועים (PQ)

כדי לוודא שהציוד באמת מוסמך, אתה צריך אימות שהציוד עובד בטווח כפי שהובטח בתנאים הנתונים.

השירותים שלנו

היכרות מקצועית והצעת מחיר בשילוב שרטוטים כדי לפתור את צרכי הייצור המותאמים אישית שלך. במקביל, נוכל לקבל ועידות וידאו, הסברים באתר על מכונות וכדומה, כדי לצמצם את זמן התקשורת בין שני הצדדים. ענה על צורכי המכשיר שלך. אנשי המכירות שלנו ידונו איתך בכל הפרטים הנדרשים של המכונה ויכללו אותם בחוזה הסופי. אנו נספק שרטוטים ופרמטרים מפורטים. לאחר ייצור המכונה, נשתף אתכם באופן קבוע במצב העיבוד ובמחזור הייצור של המכונה. להבטיח אספקה ​​בזמן.

 

כאשר המכונות נשלחות, אנו משתמשים בקופסאות עץ סטנדרטיות ליצוא מורכבים לאריזה, ובמקביל, אנו משתמשים בחבלים כדי לאבטח אותן בתוך המכולה כדי למנוע נזק למכונה. לאחר קבלת המכונה, נא להרכיב אותה בהתאם למדריך ההתקנה והווידאו בכונן ה-USB. וירוס 3-שנה COVID-19 מנע מאיתנו להתקין את המכשיר בחו"ל, אבל הלקוחות שלנו הצליחו להתקין ולהפעיל את המכשיר בצורה מושלמת בהתאם לסרטון ולמדריך. לכן, אתה יכול להיות סמוך ובטוח לגבי ההתקנה והשימוש במכונה. אנו מתמחים בהתאמה אישית ליצוא. צמצמו ככל האפשר את תהליך ההתקנה כדי להפוך אותו נוח יותר לשימוש עבור הלקוחות. כדי למנוע נזק למכונה שנגרם על ידי שגיאות התקנה

01

שירות מוקדם:

פעל כיועץ וכעוזר טוב של לקוחות כדי לאפשר להם לקבל תשואה עשירה ונדיבה על ההשקעות שלהם.
1. הציגו את המוצר ללקוח בפירוט, ענו בקפידה על השאלה שהעלה הלקוח;
2. ערכו תכניות לבחירה על פי הצרכים והדרישות המיוחדות של משתמשים במגזרים שונים;

02

שירות מכירה:

1. להבטיח מוצר עם איכות גבוהה והזמנה מראש לפני הלידה;
2. משלוח בזמן;
3. לספק סט מלא של מסמכים כדרישות הלקוח.

03

שירות לאחר המכירה:

לספק שירותים מתחשבים כדי למזער את הדאגות של הלקוחות.
1. לסייע ללקוחות להתכונן לתכנית הבנייה הראשונה;
2. התקן וניפוי באגים בציוד;
3. הרכבת מפעילי הקו הראשון;
4. בדוק את הציוד;
5. לקחת יוזמה כדי לחסל את הצרות במהירות;
6. לספק תמיכה טכנית;
7. להקים מערכת יחסים ארוכת טווח וידידותית.

04

התחייבות לשירות:

1. לספק ללקוחות אחריות לשנה אחת כדי לוודא שהמכונה עובדת היטב;
2. אנחנו תמיד שומרים על רמת מלאי מסוימת של חלקי חילוף, מה שאומר שניתן לשלוח אליך את ההחלפות בזמן;
3. שלח לכל לקוח הצעת מחיר מועדפת.